Emtricitabine APIse yon medikaman antiretwoviral ki itilize prensipalman nan tretman VIH (viris iminodefisyans imen) epi, nan kèk ka, pou epatit B. Li fè pati yon klas dwòg ki rele inibitè transkriptaz ranvèse nukleozid (NRTI). Li travay nan anpeche VIH repwodui materyèl jenetik li atravè anzim transkriptaz ranvèse a, konsa anpeche viris la miltipliye.
Li se yon analòg nukleozid ki imite blòk ADN yo. Lè viris la eseye repwodui materyèl jenetik li, pwodui sa a vin enkòpore nan branch ADN viral k ap grandi. Enkòporasyon sa a deranje kapasite viris la pou l kontinye repwodui, pou anpeche plis pwopagasyon viral. Emtricitabine travay nan anpeche transkriptaz ranvèse, yon anzim ke VIH mande pou repwodui. Lè yo bloke anzim sa a, pwodui sa a anpeche konvèsyon RNA viral nan ADN, kidonk entèwonp sik replikasyon viral la epi redwi chaj viral nan kò a.
Shaanxi Medibridge Biotech co, Ltd. konsantre sou rezèv matyè premyè pharmaceutique ak rechèch -itilize konpoze. Nou sipòte kliyan yo ak bon jan kalite ki estab, kominikasyon klè espesifikasyon, opsyon anbalaj fleksib, ak dokiman -sipò ki gen rapò pou diferan etap pwojè.
COA
|
|
||
|
Non pwodwi |
Nimewo CAS |
Nimewo pakèt |
|
Emtricitabine API |
143491-57-0 |
MB2606100214 |
|
Dat manifakti |
Dat analiz |
Dat ekspirasyon |
|
2026/6/10 |
2026/6/11 |
2028/6/10 |
|
Kantite echantiyon Baz |
Anbalaj |
Metòd tès |
|
25KGS |
5KG / tanbou |
HPLC |
|
|
||
|
Atik |
Estanda |
Rezilta yo |
|
Aparans |
poud blan rive -blan |
Konfòme |
|
Sibstans ki gen rapò (HPLC) - Enpurte total |
Mwens pase oswa egal a 0.5% |
0.2% |
|
Sibstans ki gen rapò (HPLC) - Max sèl enpurte |
Mwens pase oswa egal a 0.1% |
0.06% |
|
Odè |
Karakteristik |
Konfòme |
|
Pèt sou siye |
NMT0.1% |
0.12% |
|
Rezid sou ignisyon |
NMT 0.5% |
0.09% |
|
Metal lou |
NMT 10ppm |
Konfòme |
|
Kòm |
NMT 0.1ppm |
Konfòme |
|
Pb |
NMT 0.1ppm |
Konfòme |
|
Cd |
NMT 0.1ppm |
Konfòme |
|
Esè |
Pi gran pase oswa egal a 99% |
99.89% |
|
Konklizyon |
Pakèt la konfòm ak estanda IN-HOUSE la |
|
|
|
||
Mekanis molekilè kle yo
Anpèchman konpetitif ak revokasyon chèn ADN
Konpetisyon Substra: FTC-TP byen imite substra natirèl deoxycytidine trifosfat (dCTP) epi li lye yon fason konpetitif nan sit aktif VIH-1 transkriptaz ranvèse (RT) oswa HBV DNA polymerase.
Bloke elongasyon (Terminasyon chèn): Akòz absans yon gwoup 3'-hydroxyl (-OH) sou bag oxathiolane nan FTC, yon fwa FTC-TP enkòpore nan ADN viral sèl-chenn k ap grandi a, li anpeche fòmasyon 3'-5' ki vin apre yo nan detèminasyon phosphin phosphodye ki mennen nan detèminasyon phosphin imedya. sentèz.
Pwolonje Mwatye Entraselilè -Lavi ak Minim Toksisite Mitokondriyo
Endèks Selektif segondè: Konpare ak NRTI premye -jenerasyon yo (tankou AZT ak ddI), FTC-TP montre trè ba afinite pou ADN polimeraz selilè imen, epi (sitou ki montre neglijab anpèchman kont Pol, ki responsab pou replikasyon ADN mitokondriyo). Kontinwe, li montre yon minimòm toksisite mitokondriyo.
Pwolonje Entracellular Half-Lavi: FTC-TP posede yon pwolonje Entraselilè mwatye -lavi plis pase 39 èdtan nan lenfosit imen, ki bay yon fondasyon farmakoloji molekilè solid pou yon fwa-administrasyon (QD) yon fwa chak jou ak pwoteksyon dirab nan Pre{-Profilaksi Ekspozisyon (PrEP).
Mekanis Antiviral: Aktivasyon Entraselilè ak Revokasyon Chèn
Apre yo fin antre nan yon selil, emtricitabine (FTC) fosforile pa anzim lame a nan fòm aktif li, emtricitabine 5'-trifosfat. Metabolit sa a konkirans ak substra natirèl deoxycytidine trifosfat pou VIH-1 transkriptaz ranvèse. Yon fwa enkòpore nan ADN viral, li anpeche plis ekstansyon chèn. Se poutèt sa, rechèch konsidere tou de ekspoze nan konpoze paran an ak fòmasyon nan metabolit aktif entraselilè li yo.
Emtricitabine gen aktivite tou kont viris epatit B (HBV), men li pa apwouve kòm yon tretman otonòm -pou epatit B kwonik. Nan moun ki gen koinfeksyon VIH/HBV, yo ka sispann yon rejim emtricitabine-ki gen epatit B agrave.
Rechèch rezistans ak kwa{0}}
Ranplasman M184V ak M184I nan VIH-1 transkriptaz ranvèse se santral nan rechèch rezistans emtricitabine. Yo gen rapò tou pou kwaze -rezistans ak lamivudin, yon analogue nukleozid ki gen anpil rapò. Aktivite a nan yon rejim emtricitabine ki gen kont VIH rezistan pa ka dedwi nan API a pou kont li; entèpretasyon mande pou jenotip viral, sansiblite fenotip lè li disponib, ak aktivite lòt dwòg yo nan rejim lan. Karakteristik sa yo fè emtricitabine itil pou etidye presyon seleksyon antiviral ak estrateji konbinezon.
Farmakokinetik ak Fonksyon Ren
Emtricitabine pwodui ekspoze sistemik apre administrasyon oral, li gen ba pwoteyin plasma, epi li elimine prensipalman nan ren yo. Fonksyon ren redwi chanje farmakokinetik li yo epi yo dwe konsidere pandan devlopman pwodwi -fini. Sa a se patikilyèman enpòtan pou konbinezon dòz fiks -: konpozan yo ka gen diferan kondisyon pou itilize nan ensifizans ren, kidonk ajisteman ki aplikab a yon sèl -pwodwi emtricitabine ajan pa ka otomatikman aplike nan yon pwodwi konbinezon.
Konsiderasyon sekirite ak limit rechèch
Pwofil sekirite emtricitabine dwe entèprete nan yon kontèks pwodwi fini ak rejim konplè antiretwoviral la. Yon vin pi grav nan epatit B apre sispann se yon enkyetid patikilye pou moun ki gen ko-enfeksyon VIH/HBV. Okontrè, risk ki asosye ak yon lòt eleman nan yon pwodui konbinezon pa ta dwe otomatikman atribiye a emtricitabine tèt li. Rechèch API ta dwe fè distenksyon ant pwopriyete konpoze endividyèl la ak entèraksyon nan yon fòmilasyon ak rezilta yo obsève nan itilizasyon klinik.
FAQ
Ki sa ki API vle di nan famasi?
Nan famasi ak endistri medikal, API kanpe pou Engredyan famasetik aktif.
Ki sa ki emtricitabine pou?
Emtricitabine se yon preskripsyon medikaman antiviral yo itilize pou trete ak anpeche viris iminodefisyans imen (VIH).
Ki moun ki pi gwo 10 manifaktirè API nan mond lan?
Pi gwo manifakti engredyan pharmaceutique aktif (API) nan mond lan gen ladan pi gwo lidè biopharmaceutique mondyal ak pwodiktè espesyalize en / jenerik API.
Ki sa ki API nan pharmaceutique?
Nan endistri pharmaceutique, API kanpe pou Engredyan famasetik aktif.
Baj popilè: emtricitabine api, Lachin emtricitabine api manifaktirè, founisè, faktori
