Fexofenadine Powderse yon medikaman antihistamin. Yo itilize li pou soulaje sentòm alèji tankou lafyèv zèb, itikè, ak reyaksyon alèjik po. Li fonksyone pa anpeche aksyon histamine, ki se yon pwodui chimik kò a pwodui an repons a yon reyaksyon alèjik. Li se yon sibstans nan kò a ki enplike nan reyaksyon alèjik. Histamine lage an repons a alèrjèn (sibstans ki deklanche alèji), sa ki lakòz sentòm tankou etènye, gratèl, nen k ap koule, ak je dlo. Fexofenadine ede nan soulajman sentòm alèji sa yo pa anpeche aksyon histamine sou selil espesifik kò yo.
Shaanxi Medibridge Biotech co, Ltd. konsantre sou rezèv la nan matyè premyè pharmaceutique ak konpoze rechèch-itilize. Nou sipòte kliyan ak bon jan kalite ki estab, kominikasyon espesifik espesifikasyon, opsyon anbalaj fleksib, ak sipò ki gen rapò ak dokiman pou diferan etap pwojè.
COA
|
|
||
|
Non pwodwi |
Nimewo CAS |
Nimewo pakèt |
|
Fexofenadine Powder |
83799-24-0 |
MB2608121452 |
|
Dat manifakti |
Dat analiz |
Dat ekspirasyon |
|
2026/8/12 |
2026/8/13 |
2028/8/12 |
|
Kantite echantiyon Baz |
Anbalaj |
Metòd tès |
|
600GS |
10GS/boutèy |
HPLC |
|
|
||
|
Atik |
Estanda |
Rezilta yo |
|
Aparans |
Poud blan pou blan |
Konfòme |
|
Klori |
Solisyon an bay reyaksyon klori |
Konfòme |
|
HPLC |
Tan an retansyon nan pik prensipal la nan solisyon tès la koresponn ak sa yo ki nan pik referans |
Konfòme |
|
IR |
Spectre enfrawouj solisyon tès la koresponn ak solisyon referans |
Konfòme |
|
Rezid nan ignisyon |
Mwens pase oswa egal a 0.1% |
0.06% |
|
Metal lou |
Mwens pase oswa egal a 0.2% |
Konfòme |
|
Enpurte B |
Mwens pase oswa egal a 0.2% |
Konfòme |
|
Dlo |
Mwens pase oswa egal a 0.5% |
0.34% |
|
Enpurte A |
Mwens pase oswa egal a 0.2% |
0.03% |
|
Decarboxylated degradan |
Mwens pase oswa egal a 0.15% |
0.05% |
|
Single enpurte |
Mwens pase oswa egal a 0.1% |
0.06% |
|
Total enpurte |
Mwens pase oswa egal a 0.5% |
0.2% |
|
Kontni nan klori |
6.45%~6.75% |
6.52% |
|
Esè |
98.0%~102.0% |
99.6% |
|
Konklizyon |
Pakèt la konfòm ak estanda IN-HOUSE la |
|
|
|
||
H₁ Reseptè Envès Agonism
Fexofenadine sitou modul siyal periferik reseptè H₁ histamine. Farmakolojik, li aji kòm yon agonist envès reseptè H₁, kidonk mekanis li yo pa ta dwe dekri sèlman kòm yon blokaj konpetitif nan histamine.
Yon etid ki sèvi ak rekonstwi epitelyòm nan nen imen etabli yon modèl eksperimantal histamine-induit pou mennen ankèt sou aktivite agonist envès fexofenadine ak repons tisi ki asosye yo.
Evalyasyon mekanik ka konbine tès reseptè-obligatwa ak fonksyonèl, mezi aktivite fondamantal ak ak san histamine, relasyon konsantrasyon-repons, dire ekspoze, repons epitelyal, ak viabilite selil. Mezi ekspresyon reseptè oswa entèvansyon vize ka ede etabli depandans reseptè yo.
Baryè San-Sèvo ak Okipasyon Reseptè Santral
Ekspozisyon santral limite se yon karakteristik enpòtan nan fexofenadine, ki fè li itil pou mennen ankèt sou separasyon ki genyen ant aktivite periferik antihistamin ak sedasyon.
Yon etid kwazman doub avèg konbine evalyasyon subjectif dòmi, tès sikomotè, ak imaj PET. Anba kondisyon yo teste, fexofenadine 120 mg pwodui neglijab estime reseptè H₁ nan sèvo, pandan y ap pèfòmans sikomotè pa t diferan anpil ak plasebo.
Okipasyon neglijab se yon rezilta yo jwenn nan kondisyon mezi espesifik. Li pa ta dwe entèprete kòm prèv absoliman pa gen okenn pénétration nan sèvo oswa pa gen okenn posibilite pou somnolans atravè chak dòz ak popilasyon an.
Kontribisyon absorption ak ekoulman
Fexofenadine se yon substrate rechèch itil pou transpò dwòg, ki gen ladan P-glycoprotein-medyatè eflu ak OATP-asosye absorption.
Syans in vitro ak moun sipòte patisipasyon transpòtè nan dispozisyon li yo. Sepandan, kontribisyon transpò endividyèl yo ka diferan nan mitan sistèm eksperimantal, kidonk fexofenadine pa ta dwe trete kòm yon pwofonde konplètman selektif pou yon sèl transpòtè.
Ji fwi ak metal ki gen entèraksyon pwodwi
Fexofenadine se yon egzanp etabli nan ekspoze redwi dwòg apre koadministrasyon ak sèten ji fwi.
Yon etid kwazman ki enplike dis patisipan ki an sante konpare dlo, ji chadèk, ji zoranj, ak ji pòm. Konbine ak eksperyans in vitro, rezilta yo sipòte anpèchman transpò absòpsyon kòm yon eksplikasyon pou disponiblite oral redwi.
Rechèch ji pòm ki vin apre yo te idantifye volim bwason kòm yon varyab ki afekte entèraksyon an. Rezilta nan yon etid pa ta dwe jeneralize nan chak konpozisyon ji oswa volim konsomasyon.
Farmakokinetik: Metabolis limite pa elimine entèraksyon yo
Fexofenadine sibi metabolis limite epatik. Enfòmasyon sou preskripsyon revize a rapòte ke apeprè 5% nan dòz total la elimine atravè metabolis epatik epi li dekri yon mwatye lavi eliminasyon mwayèn apeprè 14.4 èdtan anba yon rejim espesifik dòz repete nan adilt ki an sante. dailymed.nlm.nih.gov
Se poutèt sa, ekspoze li mande pou konsiderasyon nan absòpsyon, transpò, eskresyon, ak fonksyon ògàn olye ke entèpretasyon sèlman atravè metabolis CYP-medyatè.
Rekiperasyon fekal nan etid mas-balans pa ka egalize antyèman ak eskresyon bilyè paske li ka gen ladan tou dwòg ki pa absòbe.
Fonksyon ren ak rechèch espesyal-popilasyon
Fonksyon ren se yon konsiderasyon enpòtan nan rechèch farmakokinetik fexofenadine. Etid rezime nan enfòmasyon preskripsyon rapòte pi gwo konsantrasyon pik ak pi long demi-vi eliminasyon nan patisipan ki gen pwoblèm ren.
Rechèch ta dwe defini kategori fonksyon ren ak dokimante laj, komorbidite, ak medikaman koncomitan. Chanjman nan konsantrasyon dwòg, repons farmakodinamik, tolerans, ak fizyoloji ki asosye ak maladi ren yo ta dwe evalye separeman.
FAQ
Ki jan yo ta dwe estoke poud Fexofenadine pou kenbe estabilite?
Sere poud lan nan -20 degre nan yon kote ki sèk, nwa byen sele anba yon atmosfè inaktif.
Ki sòlvan rekòmande pou rekonstitye Fexofenadine poud?
Li idrosolubl nan DMSO oswa etanòl; dou chofaj oswa sonication ka ede nan reyalize disolisyon konplè.
Ki mekanis oswa sib prensipal byolojik konpoze sa a itilize pou etidye?
Li se lajman itilize pou mennen ankèt sou antagonis selektif reseptè histamine H1 ak sinetik transpò P-glikoprotein (P-gp).
Èske Fexofenadine travèse baryè san-sèvo nan modèl eksperimantal?
Akòz ekoulman aktif pa P-gp, li montre minimòm pénétration nan sistèm nève santral la.
Si w ap chèche pou yon kalite siperyèFexofenadine Powdermanifakti ak ki moun ou ka etabli yon alontèm, patenarya ki estab, Lè sa a, Shaanxi Medibridge Biotech Co, Ltd ta dwe pi bon patnè biznis ou. Pa ezite kontakte nou nanhi@medibridgeapi.com.
Baj popilè: fexofenadine poud, Lachin fexofenadine poud manifaktirè, Swèd, faktori
